世界這個大舞台

入圍決賽的COVID-19疫苗研發國,搶在2021年到來之前,不捨晝夜地衝向終點……

 

三期試驗無捷徑

疫苗是給健康人群設計的。如果數十億人接種,即使罕見副作用,也會殃及數以千計的人,因此須待動物試驗安全無虞後才開始人體臨床測試。第一期通常招募數十名志願者接種,觀察是否產生副作用及抗體;若未出現嚴重安全問題,則第二期試驗擴大至數百人。

待兩期試驗確認安全性後,進入第三期——通過數萬名參與者獲取疫苗有效性數據。試驗設置對照組,一組接種疫苗,另一組接種安慰劑;當受試者在病毒傳播區一段時間後,對比兩組感染率;如果接種組感染率更低,則說明疫苗具有保護作用。

規模龐大的第三期試驗,可發現不尋常副作用及病例群;其最終數據,為驗證疫苗保護力的國際公認指標。

俄羅斯欲拔頭籌

普京早在8月就宣佈,俄羅斯為全球第一:Sputnik-V疫苗通過檢測、獲准使用;那時,人體測試還不到兩個月。奇怪的是遲至11月11日,Sputnik-V數據才公佈:16,000名受試者兩次注射後,防疫率達92%。十幾天後再稱,接種者第21天的防護力為91.4%,第42天高於95%。俄國傳染病防控中心表示,待臨床試驗完成後就公佈完整報告。

如此說來,疫苗仍在測試之中!事實上,研發疫苗不難,難的是證明其安全有效。普京本人至今未接種Sputnik-V,但最匪夷所思的是克林姆林宮的解釋:「總統不能使用未經認證(Uncertified)的疫苗……」那麼問題來了:總統宣佈批准的是未經「認證」的疫苗?

7月,英國、美國和加拿大情報顯示,俄羅斯間諜入侵疫苗研究機構竊取數據。莫斯科予以否認,並將西方的質疑和擔憂解讀為嫉妒。

中國疫苗外交

8月22日,國務院屬下疫苗研發工作組在央視透露,早在6月就已批准疫苗緊急使用方案;7月22日,已正式在醫務、防疫、邊檢及保障城市基本運行等特殊人群中啟動疫苗的緊急使用。一些藥企也宣稱,高管已接種疫苗。國企員工、政府官員和去高危地區旅行者也陸續接種。

疫情爆發以來倫備受國際社會質疑的中國,藉疫苗外交的助力,重獲好感、挽回信譽。阿拉伯聯合酋長國批准一線工作人員接種中國疫苗;印尼收到首批中國疫苗;拉丁美洲和加勒比國家將獲得10億美元貸款購買中國疫苗;孟加拉國將從中國免費獲得10萬劑疫苗;埃及衛生部緊急批准使用中國疫苗……中製四款疫苗已獲16國五億劑合同。

12月12日,秘魯國立衛生研究院(NationalInstitute of Health)表示,因一名受試者出現手臂難以活動的情況,決定暫停即將結束的中國疫苗測試。顯然,疫苗第三期測試尚未完成。

美國按部就班

中俄捷足先登,美國蝸步龜移。即使英國及加拿大已率先批准輝瑞疫苗,FDA仍然按部就班:研發藥廠須在三期試驗後提交報告並由科學期刊同行評議;FDA重新獨立分析原始試驗數據,而非簡單驗收試驗結果;政府機構之外專家顧問小組評估可否後,FDA最終拍板准入與否。

疫苗並非零風險。相較於傳統型疫苗,12月11日獲准上市的輝瑞疫苗和尚待批准的莫德納(Moderna)疫苗,都採用了前無古人的「核糖核酸」技術。目前,輝瑞疫苗已知副作用包括:發燒、疲倦、肌肉疼痛、發冷、淋巴腫大,嚴重者出現心跳加速、呼吸困難等過敏症狀。13日,FDA警示:有嚴重過敏史民眾,在接種輝瑞疫苗前,應先諮詢醫生。

美國史上最大規模的疫苗接種已經展開。14日,首批疫苗抵達50州的145處地點。若莫德納疫苗如期獲准,則年底前可合共投放4,000萬劑;預計2021年3月底之前,將有一億美國人接種。流行病學家估計,疫苗群體免疫值介於60%到75%之間;在此之前,病毒仍會以驚人速度傳播。

2021年已經來到,2020年的疾風驟雨終成歷史,但生命本能與道德倫理的尖銳衡突,仍將在這場百年大疫之後,長長久久地延續下去。什麼才是最終拯救?

 

◎ 宗淑